KORU Medical Systems recibe la autorización 510 (k) de la FDA para el uso del FREEDOM60 ® con dos fármacos SCIg adicionales

Repro Med Systems, Inc. dba KORU Medical Systems (NASDAQ: KRMD) ha anunciado hoy la FDA 510 (k) que se expande en la etiqueta de uso del sistema de infusión FREEDOM60 a dos medicamentos adicionales subcutáneas de Ig (SCIG), Cutaquig ® , fabricado por Octapharma, y Xembify ® , fabricados de Grifols.

“Nos complace anunciar otro hito para KORU Medical mientras buscamos mejorar aún más la calidad de vida de los pacientes mediante el desarrollo y la administración de medicamentos terapéuticos de alta calidad en el hogar. Tener el sistema de infusión FREEDOM60 autorizado para su uso con Xembify y Cutaquig permite a los pacientes y proveedores opciones adicionales para el tratamiento de terapia de inmunoglobulina subcutánea que mejora la vida en el hogar con un sistema que tiene una amplia adopción por parte de pacientes y trabajadores de la salud ”, dijo Linda Tharby, presidenta y directora ejecutiva. “El sistema de infusión Freedom de KORU Medical está específicamente autorizado para su uso con más fármacos SCIg que cualquier otro sistema. Añadiendo Xembify y Cutaquig a nuestra etiqueta, además de nuestra reciente autorización FDA 510 (k) para el uso de jeringas precargadas Hizentra ® con FreedomEdge ®, amplía la posición de liderazgo de KORU Medical en el creciente mercado de SCIg ".

Fuente: https://www.businesswire.com/news/home/20211221005747/en/KORU-Medical-Systems-Receives-FDA-510-k-Clearance-for-the-Use-of-the-FREEDOM60%C2%AE-with-Two-Additional-SCIg-Drugs