CHESTER, NY - (BUSINESS WIRE) - Repro Med Systems, Inc. dba KORU Medical Systems (NASDAQ: KRMD) ("KORU Medical" o la "Compañía"), una empresa líder en tecnología médica centrada en el desarrollo, fabricación, y la comercialización de soluciones de infusión especiales innovadores y fáciles de usar que mejoran la calidad de vida de los pacientes, ha anunciado hoy 510k para el uso de la KORU Médico FreedomEdge ® bomba de infusión para entregar Hizentra ® [inmunológico subcutánea globulina (humana) 20% de líquido] Jeringas precargadas de 20 ml. Hizentra ® es el producto de Ig subcutánea más recetado y el primero en estar disponible en formato de jeringa precargada.
“Nuestros pacientes que usan jeringas precargadas nos dicen que sus infusiones son significativamente más fáciles. Con FreedomEdge ® , simplemente colocan jeringas en la bomba e infunden, evitando el proceso de transferencia de medicamentos que muchos pacientes encuentran difícil y estresante. Estamos emocionados de ver el compromiso de KORU Medical de mejorar la satisfacción del paciente al obtener esta importante autorización de la FDA ”, dijo Amy Ehlers, directora senior de programas clínicos en NuFactor, una farmacia de infusión especializada líder.
“Como líder en la entrega a domicilio de terapia de inmunoglobulina subcutánea, estamos encantados de agregar jeringas precargadas de Hizentra ® a nuestra etiqueta”, dijo Linda Tharby, directora ejecutiva de KORU Medical. “KORU Medical se compromete a mejorar la experiencia de infusión en el hogar del paciente. KORU Medical FreedomEdge es la única bomba de infusión específicamente indicada para la administración de un producto de jeringa precargada de inmunoglobulina subcutánea. Continuaremos innovando para mejorar la comodidad del paciente y respaldar las innovaciones desarrolladas por nuestras relaciones biofarmacéuticas como CSL Behring ".