La empresa australiana PainChek® Ltd (ASX: PCK) continúa avanzando de forma satisfactoria en lo que respecta a la obtención de autorizaciones reglamentarias para poder introducir en el mercado su aplicación médica PainChek® a nivel global.Recientemente, PainChek® Ltd ha solicitado la autorización reglamentaria de Canada Health en la categoría "Software como dispositivo médico" para poder entrar al mercado canadiense. La Compañía ha solicitado una autorización de dispositivo médico de Clase 1, en concordancia con el marcado CE y las autorizaciones TGA (organismo regulador de Australia de productos terapéuticos) existentes.
Canada Health ha estimado un plazo de revisión de 120 días para la solicitud de PainChek® que, en caso de ser aprobada, permitiría a PainChek® ingresar al mercado canadiense como un dispositivo médico regulatorio autorizado a muy tardar durante el cuatro trimestre de 2020.
Es importante tener claro que la obtención de la autorización reglamentaria canadiense es parte de la estrategia de la compañía para seguir su plan de expansión mundial, contando a día de hoy con presencia en Australia, Reino Unido, Nueva Zelanda y Singapur.
Fuente: https://painchek.com/wp-content/uploads/2020/06/2072595.pdf.
