PainChek® solicita la aprobación de Canada Health para poder entrar al mercado canadiense

« Noticias-10/06/20-visto 140 veces

Microcaps en españolLa empresa australiana PainChek® Ltd (ASX: PCK) continúa avanzando de forma satisfactoria en lo que respecta a la obtención de autorizaciones reglamentarias para poder introducir en el mercado su aplicación médica PainChek® a nivel global.
Recientemente, PainChek® Ltd ha solicitado la autorización reglamentaria de Canada Health en la categoría "Software como dispositivo médico" para poder entrar al mercado canadiense. La Compañía ha solicitado una autorización de dispositivo médico de Clase 1, en concordancia con el marcado CE y las autorizaciones TGA (organismo regulador de Australia de productos terapéuticos) existentes.
Canada Health ha estimado un plazo de revisión de 120 días para la solicitud de PainChek® que, en caso de ser aprobada, permitiría a PainChek® ingresar al mercado canadiense como un dispositivo médico regulatorio autorizado a muy tardar durante el cuatro trimestre de 2020.
Es importante tener claro que la obtención de la autorización reglamentaria canadiense es parte de la estrategia de la compañía para seguir su plan de expansión mundial, contando a día de hoy con presencia en Australia, Reino Unido, Nueva Zelanda y Singapur.

Fuente: https://painchek.com/wp-content/uploads/2020/06/2072595.pdf.

Fuente:

Microcaps en españolMicrocaps en español

Últimas noticias de Painchek
12/04/22.- Summerset Holdings despliega Painchek®en todos los centros asistenciales de Nueva ZelandaHitos destacados
Summerset implementará la solución de evaluación del dolor de PainChek® en sus 24 centros asistenciales en New Zelanda tras una exitosa prueba piloto de 6 mes...
12/04/22.- PainChek nombra a u como directora no ejecutivaPainChek® Ltd (ASX: PCK), desarrollador de la primera aplicación móvil de seguimiento y evaluación del dolor, se complace en anunciar el nombramiento de Cynthia Payne como director...30/03/22.- PainChek ahora está integrado con Nourish Care UKPainChek® ahora está integrado con Nourish Care UK, un proveedor líder de tecnología de gestión de atención digital, lo que marca una nueva era en las herramientas basada...09/02/22.- PainChek® proporciona la siguiente información como información complementariaAnuncio complementario de acuerdo con la Regla de cotización 4.7C.1 de ASX, para proporcionar un resumen de los gastos incurridos en las actividades comerciales:
Los pagos por investiga...
18/01/22.- Seminario web INVEST NEST de KalkineMedia: El futuro de la biotecnología y el cuidado de la salud"Más allá de la ciencia: el futuro de la biotecnología y la atención médica", este es el tema del último seminario web INVEST NEST que será organizado por KalkineMed...13/01/22.- PAINCHEK elegida entre las 10 mejores Startups de AustraliaEl sistema de salud de Australia es uno de los mejores del mundo. Brinda atención médica de calidad, segura y asequible para usted y su familia. Es una razón clave por la que disfrutamo...23/12/21.- PainChek® ingresa al mercado de la atención domiciliaria en colaboración de gestión con MPS ConnectPainChek Ltd (ASX: PCK) ingresó al mercado australiano de atención domiciliaria, estableciendo una solución integrada para el manejo del dolor con MPS Connect, una empresa líder en...22/10/21.- Actualización tercer trimestre del 2021PainChek® consolida su posición en el mercado local de atención a personas mayores, se expande internacionalmente y avanza en nuevos sectores del mercado.

HITOS MÁS IMP...
29/09/21.- Seminario Web de Painchek el 6 de octubre"Estamos muy orgullosos de asociarnos con @vcare y proporcionar soluciones de manejo del dolor con las mejores prácticas a los residentes de cuidados de la tercera edad en Nueva Zelanda...27/09/21.- La evaluación independiente realizada por KPMG encuentra que PainChek® genera resultados clínicos positivosUna evaluación de KPMG encontró que PainChek mejora drásticamente los resultados de los residentes en el cuidado de personas mayores. En un estudio de caso, PainChek ayudó a los cu...
MICROCAPS en Español

1º portal sobre microcaps (empresas de pequeña capitalización bursátil) en español centrado en el negocio y crecimiento de las empresas.

Microcaps en español
Microcaps en español