Perimeter Medical Imaging AI, Inc. (TSX-V:PINK)(OTC:PYNKF) (FSE:4PC), empresa de tecnología médica que pretende cambiar el mundo de la cirugía con herramientas de imágenes avanzadas en tiempo real de ultra alta resolución, proporcionó hoy información actualizada sobre su progreso hacia el logro de objetivos corporativos clave, así como hitos comerciales, clínicos y de desarrollo de productos.
Jeremy Sobotta, director ejecutivo de Perimeter, declaró: “Creo que 2021 ha sido un año transformador para Perimeter, y la actualización de hoy resume los hitos clave alcanzados en todas las áreas de nuestro negocio. Es importante destacar que a principios de año recibimos la autorización 510 (k) de la FDA, lo cual nos permitió llevar a cabo el lanzamiento comercial del OCT Serie S de Perimeter y empezar a colocar esta novedosa tecnología en los principales hospitales e instituciones de atención médica. Además, iniciamos un ensayo clínico multicéntrico, aleatorio y de doble brazo para evaluar el uso de la tecnología de imágenes OCT combinada con inteligencia artificial de Perimeter, que continúa inscribiendo pacientes y se espera que finalice a finales de este año”.
Asimismo, Jeremy Sobotta añadió: “Cerramos recientemente una financiación de capital respaldada por el sólido apoyo de nuestros existentes accionistas y de Social Capital. Esta nueva asociación con Social Capital impulsará nuestros esfuerzos comerciales y nos permitirá aprovechar su experiencia en tecnología e IA. Creemos que contamos con el capital y la experiencia necesarios para ofrecer la mejor tecnología de imagen avanzada con el objetivo de mejorar los resultados de salud y reducir los costes sanitarios. Este es un momento increíblemente emocionante para Perimeter, y esperamos aprovechar el impulso positivo generado a principios de este año”.
Hitos corporativos
Aspectos financieros más destacados
En enero de 2022, Perimeter cerró una colocación privada que generó ingresos brutos de 48,7 millones de dólares canadienses para la Compañía. Esta colocación privada contó con la inversión estratégica de 43,4 millones de dólares canadienses por parte de Social Capital en la Compañía.
Aspectos comerciales más destacados
Perimeter recibió la autorización 510 (k) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) para su OCT Serie S, lo que le permitió iniciar la comercialización del producto en EEUU. Posteriormente, bajo el liderazgo de Steve Sapot, director comercial, Perimeter continúa construyendo su infraestructura de ventas y marketing, incluidas las contrataciones clave de gerentes de desarrollo de mercado para cubrir regiones en los EE. UU.
Perimeter se asoció con Minnetronix Medical, socio líder en operaciones y tecnología médica para compañías globales de dispositivos médicos, con el objetivo de asegurar la fabricación a escala comercial de los sistemas de imágenes OCT Serie S de Perimeter.
Aspectos destacados del desarrollo clínico y de productos
Perimeter recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA para el OCT Serie B de Perimeter combinado con la tecnología de inteligencia artificial ImgAssist, lo que proporciona una posible vía acelerada para el desarrollo y la adopción de esta innovadora tecnología.
Perimeter inició un ensayo clínico multicéntrico, aleatorio y de doble brazo para evaluar el uso del OCT Serie B de Perimeter en cirugías de conservación de la mama. Se espera que el estudio finalice a finales de 2022.
Perspectiva de la empresa
Los esfuerzos de ventas y marketing de Perimeter continuarán centrándose en colocar el OCT Serie S de la empresa en hospitales líderes donde los cirujanos puedan ser los defensores de esta innovadora tecnología. Durante los próximos meses, el equipo comercial tiene una apretada agenda de ferias comerciales, seminarios web y otros eventos específicos de la industria para exhibir el OCT Serie S de Perimeter. Paralelamente, el equipo clínico de Perimeter se centrará en la inscripción continua de pacientes y en la incorporación de instituciones de atención médica al ensayo clínico en curso que evalúa el OCT de Serie B de Perimeter combinado con la tecnología de inteligencia artificial ImgAssist en procedimientos de lumpectomía mamaria. El objetivo es recopilar datos de aproximadamente 300 pacientes en 8 lugares distintos.
