Perimeter recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA

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Perimeter Medical Imaging AI, Inc. anunció hoy su sistema de imágenes de tomografía de coherencia óptica combinado con su tecnología de inteligencia artificial ImgAssist ha recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU (FDA). Este producto recibirá el nombre de OCT Serie B de Perimeter.
Perimeter está mejorando su tecnología patentada de inteligencia artificial de última generación y sus herramientas de aprendizaje automático a través del desarrollo clínico en el marco de su proyecto IA ATLAS. En este sentido, es importante resaltar que este proyecto es posible, en parte, gracias a una subvención de 7,4 millones de dólares otorgada por el Instituto de Investigación y Prevención del Cáncer de Texas (CPRIT), un organismo estatal líder en la financiación para la investigación del cáncer.
El Programa de Dispositivos Innovadores de la FDA está destinado a ayudar a los pacientes a recibir acceso más oportuno a tecnologías innovadoras que tienen el potencial de proporcionar un tratamiento o diagnóstico más eficaz para enfermedades o condiciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
Bajo el programa, la FDA proporcionará a Perimeter revisión prioritaria y comunicación interactiva con respecto al desarrollo de dispositivos y protocolos de ensayos clínicos. Además, cabe señalar que el nuevo programa de pólizas de Medicare (llamado Cobertura de Tecnologías Innovadoras de Medicare) brinda cobertura nacional de hasta cuatro años en aquellos dispositivos designados como innovadores por la FDA, permitiendo así una utilización más rápida de tecnologías nuevas e innovadoras para la población de Medicare.

Fuente: https://ir.perimetermed.com/news-events/press-releases/detail/64/perimeter-medical-imaging-ai-receives-u-s-fda-breakthrough.

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