Perimeter Medical Imaging AI, Inc. ("Perimeter" o la "Compañía"), empresa de tecnología médica que desarrolla herramientas de imágenes avanzadas en tiempo real de ultra alta resolución para abordar necesidades médicas insatisfechas, ha presentado hoy los resultados financieros de su segundo trimestre finalizado el 30 de junio de 2021, junto con los hitos corporativos y las actualizaciones empresariales más importantes de este trimestre.
Hitos corporativos
- Perimeter recibe la designación de dispositivo innovador de la FDA.
- Perimeter Medical Imaging AI anuncia un hito importante en el proyecto IA ATLAS.
Jeremy Sobotta, director ejecutivo de Perimeter, declaró: “Creemos que hemos logrado un progreso significativo este último trimestre a medida que hemos ido aumentando nuestros esfuerzos de comercialización a fin de llevar la tecnología innovadora de imágenes en 'tiempo real' de Perimeter a nuestros clientes objetivo. Nuestros asesores locales de ventas, bajo la dirección de nuestro Director Comercial, se están reuniendo activamente con varios cirujanos destacados para introducir el OCT Serie S en las principales instituciones de atención médica pertenecientes a regiones clave de los EE. UU. En este mercado altamente competitivo, me enorgullece seguir atrayendo a los mejores talentos a nuestro equipo, como sería el caso de nuestro nuevo director financiero Jay Widdig o nuestra vicepresidenta de asuntos clínicos y médicos Sarah Butler".
Sobotta continuó: “Nuestros equipos de marketing y asuntos médicos siguen teniendo sus miras puestas en las actividades de educación clínica que respaldarán nuestros planes de crecimiento comercial y ayudarán a nuestros clientes a utilizar con éxito la tecnología de Perimeter para obtener mejores resultados y reducir costes. Además, continuamos avanzando en el desarrollo clínico de nuestro OCT Serie B con IA ImgAssist de última generación, el cual ha recibido la designación de dispositivo innovador de la FDA. El objetivo de este nuevo producto es ayudar a los cirujanos de cáncer de mama a reducir las tasas de reintervención. Esperamos iniciar un estudio pivotal aleatorio para evaluar cómo rinde la tecnología de Perimeter en comparación con el estándar de atención actual".
Actualizaciones empresariales
- El 15 de abril de 2021, Perimeter anunció que su sistema de imágenes de tomografía de coherencia óptica combinado con su tecnología de inteligencia artificial ImgAssist había recibido la designación de dispositivo innovador de la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU (FDA). Esta designación agiliza las comunicaciones con la FDA durante el desarrollo del producto y le otorga prioridad a las revisiones de las presentaciones regulatorias futuras. Además, cabe señalar que el nuevo programa de pólizas de Medicare (llamado Cobertura de Tecnologías Innovadoras de Medicare) brinda cobertura nacional de hasta cuatro años en aquellos dispositivos designados como innovadores por la FDA, permitiendo así una utilización más rápida de tecnologías nuevas e innovadoras para la población de Medicare.
- El 14 de abril de 2021, Perimeter ofreció información actualizada sobre el Proyecto de IA ATLAS. La tecnología de inteligencia artificial de Perimeter se ha desarrollado mediante pruebas realizadas con más de 400 volúmenes de imágenes de tejido mamario extirpado, recogidas durante la primera etapa del proyecto. El algoritmo patentado de Perimeter ha logrado puntos de referencia clave, como un AUC (área bajo la curva ROC) de 0,94. Los datos recogidos hasta la fecha respaldan el avance de la tecnología de IA ImgAssist de Perimeter a la siguiente etapa. Perimeter tiene la intención de realizar un estudio pivotal para evaluar el OCT de Perimeter con la inteligencia artifical ImgAssist en comparación con el estándar de atención actual, así como el impacto en las tasas de reintervención para pacientes sometidos a cirugía con conservación del seno.
- Perimeter también continuó fortaleciendo su equipo con nombramientos directivos clave y una expansión significativa de la infraestructura comercial de la Compañía. El 13 de julio de 2021, Perimeter anunció el nombramiento de la Dra. Sarah Butler como vicepresidenta de asuntos clínicos y médicos. Butler aporta a la empresa una amplia experiencia en la industria de la salud, y posee una reputación impecable como experta en comunicación científica y educación médica global, sistemas sanitarios, estrategia, realización y cumplimiento de ensayos clínicos en entornos clínicos e industriales. Posterior al cierre del trimestre el 26 de julio de 2021, Perimeter anunció el nombramiento de Jay Widdig como director financiero. Widdig tiene más de 30 años de experiencia en los sectores de la industria de tecnología médica, atención médica, tecnología y software como servicio. Aporta a la empresa conocimiento y experiencia en diversas áreas financieras, entre las que destacamos: finanzas corporativas, transacciones de fusiones y adquisiciones, y planificación y análisis financiero en empresas públicas y privadas globales.
- Tras el cierre del trimestre, Perimeter anunció que sus acciones ordinarias ahora son elegibles para compensación y liquidación electrónica a través de Depository Trust Company (“DTC”) en los Estados Unidos. Este método electrónico de compensación de valores acelera la recepción de efectivo y acciones lo que, en consecuencia, agiliza el proceso de liquidación para inversores y corredores; permitiendo negociar un valor en una selección mucho más amplia de firmas de corretaje en los Estados Unidos.
- Por último, el 25 de agosto de 2021, Perimeter proporcionó una actualización corporativa sobre la puesta en marcha de su organización comercial. Bajo el liderazgo de Steve Sapot, director comercial de Perimeter, la Compañía está construyendo la infraestructura necesaria para respaldar y expandir su equipo de ventas y marketing, siendo un claro ejemplo la incorporación de los cuatro asesores locales de venta encargados de lanzar la nueva tecnología de imágenes médicas OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) Serie S de Perimeter en el mercado estadounidense.
Resumen de los resultados financieros del segundo trimestre de 2021
Todos los importes están expresados en dólares canadienses a menos que se indique lo contrario y se presentan de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera emitidas por el Consejo de Normas Internacionales de Contabilidad adoptadas para la preparación de los estados financieros intermedios, incluida la Norma Internacional de Contabilidad 34, Información financiera intermedia.
- Los gastos operativos para los tres meses terminados el 30 de junio de 2021 fueron de 3.056.431$, en comparación con los 1.997.959$ durante el segundo trimestre de 2020.
- En este trimestre, la pérdida neta fue de 3.238.722$, en comparación con los 4.659.480$ para el mismo período en 2020.
- Durante los seis primeros meses de 2021, la caja utilizada en actividades operativas fue de 5.926.277$ (esto se debió principalmente a los costos asociados con la investigación y el desarrollo, así como a los gastos que respaldan las operaciones comerciales).
- A 30 de junio de 2021, el efectivo y equivalentes de efectivo fueron de 13.734.517$; mientras que las inversiones ascendían a 886.000$.
