Perimeter Medical Imaging AI, Inc. ("Perimeter" o la "Compañía"), empresa de tecnología médica que desarrolla herramientas de imágenes avanzadas en tiempo real de ultra alta resolución para abordar necesidades médicas insatisfechas, ha presentado hoy los resultados financieros de su tercer trimestre finalizado el 30 de septiembre de 2021, junto con los hitos corporativos y las actualizaciones empresariales más importantes.
Hitos corporativos
- La FDA ha aprobado una Exención para Dispositivo objeto de Investigación ("IDE" en inglés) con el objetivo de que Perimter Medical Imaging AI pueda llevar a cabo un ensayo clínico que analice el uso de su OCT Serie B en cirugías de conservación de la mama.
Jeremy Sobotta, director ejecutivo de Perimeter, declaró: “Nuestro equipo de ventas y marketing continúa expandiendo sus actividades comerciales para que los cirujanos oncoplásticos respalden la adopción de nuestra tecnología OCT Serie S, ya disponible en el mercado. Y es que esta innovadora tecnología de imágenes médicas podría representar un cambio radical en la visualización de márgenes. A medida que nos ponemos en contacto con los profesionales del sector, nos comunican con mayor frecuencia la gran necesidad médica de contar con herramientas en el quirófano que sean capaces de ayudar a que los cirujanos identifiquen "en tiempo real" si han eliminado correctamente el tejido canceroso durante un procedimiento. El OCT Serie S de Perimeter es un sistema de imágenes médicas que proporciona a los médicos una visualización de los márgenes en tiempo real (con una penetración de 1-2 milímetros) de una muestra de tejido extirpado lo que permite identificar y anotar estructuras de tejido microscópicas y tomar decisiones más informadas durante la extirpación del tejido."
Sobotta continuó: “También conseguimos grandes avances en nuestro proyecto IA ATLAS a medida que profundizábamos en el desarrollo clínico del OCT Perimeter Serie B con ImgAssist nuestra tecnología de IA patentada. Gracias a la aprobación de nuestra solicitud IDE, otorgada por la FDA justo al final del trimestre, se están llevando a cabo las actividades pertinentes para respaldar un ensayo clínico multicéntrico y aleatorio que evalúe las tasas de reintervención en cirguías de conservación de la mama donde se ha hecho uso del OCT junto con IA. Este ensayo también pretende comparar esta novedosa tecnología con la actual atención. Esperamos que el ensayo comience antes de fin de año."
Actualizaciones empresariales
- El 2 de noviembre de 2021, Perimeter anunció que la FDA le había otorgado al OCT Serie B con ImgAssist AI una Exención para Dispositivo objeto de Investigación ("IDE" en inglés); abriendo paso así a la realización de un ensayo clínico dentro del marco del Projecto IA ATLAS. Se prevé que más de 300 pacientes en 8 centros clínicos de EE. UU. participen en este estudio pivotal dirigido por el Dr. Alastair Thompson de la facultad de medicina de Baylor.
- El 25 de agosto de 2021, Perimeter brindó información actualizada sobre los avances que habían realizado hasta la fecha para hacer crecer su organización comercial. Bajo el liderazgo de Steve Sapot, director comercial de Perimeter, la Compañía está construyendo la infraestructura necesaria para respaldar y expandir su equipo de ventas y marketing, siendo un claro ejemplo la incorporación de los cuatro asesores locales de venta encargados de lanzar la nueva tecnología de imágenes médicas OCT (Tomografía de Coherencia Óptica) Serie S de Perimeter en el mercado estadounidense.
- El 10 de agosto de 2021, Perimeter anunció que sus acciones ordinarias ahora son elegibles para compensación y liquidación electrónica a través de Depository Trust Company (“DTC”) en los Estados Unidos. Este método electrónico de compensación de valores acelera la recepción de efectivo y acciones lo que, en consecuencia, agiliza el proceso de liquidación para inversores y corredores; permitiendo negociar un valor en una selección mucho más amplia de firmas de corretaje en los Estados Unidos.
- Perimeter también continuó fortaleciendo su equipo a través del nombramiento de varios componentes clave, así como de una expansión significativa de la infraestructura comercial de la Compañía. Por ejemplo, el 13 de julio de 2021, Perimeter anunció el nombramiento de la Dra. Sarah Butler como vicepresidenta de Asuntos Clínicos y Médicos.
Resumen de los resultados financieros del tercer trimestre de 2021
Todos los importes están expresados en dólares canadienses a menos que se indique lo contrario y se presentan de acuerdo con las Normas Internacionales de Información Financiera emitidas por el Consejo de Normas Internacionales de Contabilidad adoptadas para la preparación de los estados financieros intermedios, incluida la Norma Internacional de Contabilidad 34, Información financiera intermedia.
- Los gastos operativos para los tres meses terminados el 30 de septiembre de 2021 fueron de 3.748.590$, en comparación con los 2.201.256$ durante el tercer trimestre de 2020.
- En este trimestre, la pérdida neta fue de 3.880.172$, en comparación con los 800.030$ para el mismo período en 2020.
- Durante los nueve primeros meses de 2021, la caja utilizada en actividades operativas fue de 10.032.107$ (esto se debió principalmente a los costos asociados con la investigación y el desarrollo, así como a los gastos que respaldan las operaciones comerciales).
- A 30 de septiembre de 2021, el efectivo y equivalentes de efectivo fueron de 7.775.195$; mientras que las inversiones ascendían a 794.000$.
