Sanara MedTech Inc. anunció hoy que ha firmado un acuerdo definitivo y un plan de fusión con Precision Healing Inc. ("Precision Healing"), según el cual Precision Healing se fusionará con una subsidiaria de propiedad total de Sanara. La transacción ha sido aprobada por las juntas directivas de ambas compañías, recibió la aprobación requerida de los accionistas de Precision Healing y se espera que se cierre hoy, sujeto al cumplimiento de las condiciones de cierre habituales.
Ron Nixon, presidente ejecutivo de Sanara, declaró: “Hemos sido el titular de la licencia exclusiva de la tecnología de Precision Healing en la industria de la salud en los EE. desarrollar lo que creemos serán tecnologías innovadoras y disruptivas para el diagnóstico de heridas crónicas. Cuando se complete, esperamos que el análisis de imágenes y biomarcadores multiespectrales de Precision Healing ayude a los pacientes a obtener un diagnóstico temprano y preciso y a recibir los tratamientos adecuados más rápidamente que el estándar de atención actual.
Detalles de la transacción
Antes de esta transacción, Sanara poseía el 25,7 % de Precision Healing sobre una base totalmente diluida. El precio de compra de esta transacción consiste en aproximadamente $5.1 millones en acciones y contraprestación en efectivo, la asunción de opciones y garantías pendientes de Precision Healing y ciertas obligaciones de ganancias, valorando el capital de Precision Healing (excluyendo las acciones de Precision Healing en poder de Sanara y netas del ejercicio precio de las opciones y garantías asumidas por Sanara) en aproximadamente $ 7,8 millones antes de la consideración de ganancia. Sanara pagará la mayor parte de la consideración en acciones con un número limitado de inversores no acreditados que recibirán efectivo.
Simultáneamente con el cierre de esta transacción, se espera que Sanara celebre acuerdos laborales con todos los empleados clave de Precision Healing.
Descripción general de la curación de precisión
El concepto del generador de imágenes Precision Healing se inspiró originalmente en las experiencias personales del equipo y en el reconocimiento de que el cuidado de heridas no utilizaba diagnósticos de las características biomoleculares y del tejido clave en sus protocolos de tratamiento. Con un historial comprobado de desarrollo de tecnología de diagnóstico novedosa, así como una experiencia significativa en la comercialización de tecnología médica innovadora, el equipo está bien posicionado para abordar este problema.
Desde el desarrollo inicial del generador de imágenes y el ensayo, la tecnología de Precision Healing ha sido objeto de estudios clínicos en el Brigham and Women's Hospital (un hospital universitario de Harvard) y la Universidad de Miami. Los estudios han mostrado datos convincentes de pacientes de que el generador de imágenes multiespectrales y el ensayo de biomarcadores pueden proporcionar datos para las características clave de la herida en tiempo real que pueden guiar los tratamientos clínicos para una curación más rápida.
El generador de imágenes Precision Healing 510(k) se está preparando para enviarlo a la FDA y se espera que se presente antes de finales del tercer trimestre de 2022, y el ensayo de biomarcadores se presente en paralelo.
Diferenciadores clave de curación de precisión
Creemos que el generador de imágenes y el ensayo Precision Healing se diferenciarán de los generadores de imágenes existentes disponibles para los médicos de las siguientes maneras:
- El generador de imágenes es un avance más allá de la tecnología de imágenes existente que se utiliza para determinar las causas subyacentes de la curación estancada y proporciona métricas clínicamente procesables.
- El generador de imágenes multiespectrales Precision Healing funciona con un algoritmo avanzado de biología de heridas. El núcleo del algoritmo es un subsistema de aprendizaje automático basado en datos que se generó a partir de un conjunto integral de mediciones clínicas avanzadas de 15 biomarcadores, 9 características de tejido, resultados extensos de microbiología y patología, junto con métricas clínicas estándar de heridas. Se espera que esto ayude a la Compañía a crear una biblioteca única, patentada y completa de datos sobre el cuidado de heridas.
- Otros sistemas se basan exclusivamente en el análisis retrospectivo de las observaciones clínicas tradicionales, que por su naturaleza solo arrojan resultados de curación tradicionales. El enfoque de Precision Healing reúne la ciencia de la biología tisular, la espectroscopia avanzada (óptica) y el ensayo molecular de cabecera, con el objetivo de cambiar el paradigma de la evaluación de heridas.
Justificación estratégica
Cuando esté disponible comercialmente luego de recibir la aprobación regulatoria, se espera que el generador de imágenes y el ensayo Precision Healing sean los componentes finales necesarios para completar la iteración inicial de la plataforma tecnológica de Sanara y la oferta integral para heridas y piel. El generador de imágenes está diseñado para integrarse con el sistema EMR patentado de Sanara y la capacidad de consulta virtual, lo que brinda a la empresa la capacidad de diagnosticar, tratar, rastrear, recopilar y analizar más a fondo los datos sobre la progresión de la curación de las heridas a lo largo de la atención continua.
Creemos que los datos recopilados por la plataforma Precision Healing ayudarán a los médicos a diagnosticar con rapidez y precisión la causa raíz de la herida de un paciente y desarrollar protocolos de tratamiento personalizados que se pueden ajustar a medida que se recopila más información. Además, se espera que la plataforma permita a la Compañía desarrollar algoritmos de tratamiento basados en evidencia para ayudar a mejorar las pautas de práctica clínica en comparación con el estándar de atención actual. Sanara espera que esto le permita tratar las heridas de manera más efectiva a un costo menor mientras mejora los resultados y posiciona a la Compañía para asociarse con proveedores de atención basados en el valor.
W. David Lee, director ejecutivo de Precision Healing, declaró: “Comenzamos Precision Healing porque identificamos la necesidad de usar tecnología para diagnosticar y tratar heridas de manera más eficiente que el estándar de atención actual. Al combinar nuestra tecnología de diagnóstico con los productos de Sanara, EMR y las capacidades de consulta virtual, creemos que estamos preparando el escenario para mejorar drásticamente las tasas de curación de heridas y reducir los costos. Hablando en nombre de todo el equipo de Precision Healing, estamos emocionados por este próximo paso en la evolución de nuestra empresa y tecnologías”.
