Se ha finalizado con éxito el estudio clínico necesario para que PainChek® Infant obtenga la aprobación regulatoria australiana y europea

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Microcaps en españolPainChek® Ltd (ASX: PCK) se complace en anunciar que el estudio clínico de PainChek® Infant Face-Only (evaluación del dolor a través del análisis facial en bebés) llevado a cabo para conseguir la aprobación del marcado CE y de la Administración de productos terapéuticos se ha completado con éxito, revelando hallazgos que respaldan el uso de PainChek® Infant en procedimientos para evaluar el dolor en bebés. Se ha enviado a una revista científica un artículo en el que se detallan los hallazgos de dicho estudio para su revisión por pares.
El estudio PainChek® Infant Face-Only se desarrolló para probar la viabilidad de usar el reconocimiento facial de PainChek® Infant como único indicador de dolor, evaluándolo mediante grabaciones de vídeo de bebés sometidos a procedimientos dolorosos. De momento, PainChek® cumple con el cronograma previsto para obtener la aprobación regulatoria australiana y europea de PainChek® Infant durante el segundo trimestre del 2021, a lo que le seguirá el lanzamiento al mercado en estos territorios. Los resultados del presente estudio clínico respaldarán su comercialización.

Fuente: https://painchek.com/wp-content/uploads/2021/01/PainChek-Infant-study-completion-final-22.01.21.pdf.

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